11. September 2023, von 10:00 Uhr - 13:00 Uhr, am Arbeitsplatz, online
Die regulatorischen Vorgaben sind eindeutig: Die GxP relevanten Anwendungen müssen validiert werden; die IT Infrastruktur muss qualifiziert werden. Der im August 2022 erschienene Band – ISPE GAMP®5 – Second Edition – beschreibt im Detail die Vorgaben für IT Abteilungen. Eine Unterscheidung, ob diese intern, also zur Firma zugehörig, oder extern organisiert sind, wird nicht mehr gemacht. Das IT Service Management, bestehend aus der IT Infrastruktur selbst und die dazugehörigen Dienstleistungen (Service) muss qualifiziert sein. In Bezug auf externe IT Dienstleister, aber eben auch interne oder einer häufigen Mischform, sind diese vom Ansatz her „Outsourcing Projekte“. Technologisch gesehen geht es auch immer mehr in Richtung „Cloud“ und / oder SaaS Lösungen oder anderen Bereitschaftsmodellen.
Die verschiedenen Themenschwerpunkte sollen im Rahmen der Schulung einen Gesamtüberblick über die Möglichkeiten und Ansätze verschaffen.
Die Schulung ist ausgerichtet für Qualitätsabteilungen, Entscheider, Projektleiter, Auditoren, IT Abteilungen und die Lieferanten und Dienstleister.
THEMENSCHWERPUNKTE
WEBINARZIEL
Die Teilnehmer bekommen einen Überblick über die aktuellen Ansätze, Methoden und Standards (Good Practice Guide). Konkrete Vorgaben und Hilfestellungen sollen bei den IT Vorhaben vermittelt werden und ein Outsourcing Projekt unterstützen.
TEILNEHMERKREIS
Diese Schulung richtet sich an pharmazeutische Unternehmen, insbesondere an Mitarbeiter aus den Bereichen:
Mitarbeiter aus anderen Unternehmensbereichen sind herzlich willkommen.
