Qualität ist mehr als die Einhaltung von Vorschriften. Es ist eine Einstellung gegenüber Menschen, Prozessen und Produkten. Guidelines und Regulierungen geben den Rahmen vor, den pharmazeutische Unternehmer erfüllen müssen. Wie sie das tun, bestimmt mit über ihren Erfolg. Jede Organisation ist einzigartig. So wie unsere Lösungen.
Ein Blick von außen hilft neue Wege zu gehen, ohne das Rad neu erfinden zu müssen.
Geänderte oder neue Anforderungen müssen implementiert, bestehende Systeme überprüft und aktualisiert werden. Neben dem Tagesgeschäft bleibt oft nicht die notwendige Zeit, um solche Projekte effizient anzugehen. Unsere Experten unterstützen Sie durch kompetente Beratung und valide Methoden basierend auf Ihren individuellen Anforderungen und Verfahren.
Es gibt kein magisches Zehn-Stufen-Programm, um GMP-Compliance zu erreichen. Es braucht kreative Ideen für Systeme, Verfahren und Menschen. Wir begleiten Sie durch alle notwendigen Schritte und Veränderungen, arbeiten Hand in Hand mit Ihrem Team, um gemeinsam ein tragfähiges, erweiterbares und vor allem auf die Größe und Aufgabe Ihres Unternehmens zugeschnittenes QM System zu etablieren.
Auftretende Fehler müssen nachhaltig beseitigt werden. CAPA Maßnahmen sind eine Chance auf Verbesserung – wenn sie systematisch bearbeitet werden. Das trifft auf den eigenen Betrieb ebenso zu wie auf Zulieferer, die auch ihre Qualifizierung verlieren können, wenn sie Abweichungen nicht korrigieren. Wir unterstützen beim Erarbeiten von Korrekturund Vorbeugemaßnahmen mit Blick auf Prozessoptimierung – gerne auch vor Ort.
